Ujian Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2)
Prinsip
Kit ini menggunakan imunokromatografi untuk pengesanan. Jalur uji terdiri daripada: 1) pad konjugasi berwarna burgundy yang mengandungi antibodi monoklonal nukleoprotein coronavirus anti-novel tikus yang disambungkan dengan emas koloid, 2) jalur membran itrocellulose yang mengandungi satu garis ujian (garis T) dan garis kawalan (garis C). Garis T dilapisi dengan antibodi untuk mengesan nukleoprotein coronavirus baru, dan garis C dilapisi dengan antibodi garis kawalan.
ciri-ciri
Lebih mudah: Tidak memerlukan peralatan khas; Mudah untuk digunakan; Tafsiran visual intuitif.
Cepat: Hasil dalam 10 minit.
Tepat: Hasil disahkan oleh PCR dan diagnosis Klinikal.
Kepelbagaian: Berfungsi dengan sapuan oropharyngeal, sapu hidung dan swab nasofaring.
Komponen
1. Kantung foil yang ditutup secara berasingan yang mengandungi:
a. Satu peranti
1) Antibodi monoklonal coronavirus baru dan antibodi IgG arnab untuk Pad yang dikombinasikan semula
2) Antibodi monoklonal coronavirus novel untuk garis T
3) Antibodi IgG kambing anti-arnab untuk garis C.
b. Satu pengering
1) Tiub Sampel (20): Penyangga sampel （0.3ml / botol)
2) Penyapu Nasofaring (20)
3) Arahan Rujukan Pantas (1)
Penyimpanan dan Kestabilan
Simpan pada suhu 2 ℃ ~ 30 ℃ di tempat yang kering dan elakkan cahaya matahari langsung. Jangan beku. Ia sah selama 24 bulan dari tarikh pembuatan.
Setelah beg aluminium foil ditutup, kad ujian harus digunakan secepat mungkin dalam satu jam.
| Nama Produk | Kit Ujian Cepat Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Jenama | MASA KEEMASAN |
| Metodologi | Emas koloid |
| Spesimen | Sapu hidung, sapuan orofaring atau sapuan nasofaring |
| Kepekaan klinikal | 96.330% |
| Kekhususan klinikal | 99.569% |
| Keseluruhan perjanjian | 98.79% |
| Pembungkusan | 1/5/20 ujian / kadbod, Mengikut keperluan pelanggan. |
| Waktu membaca | 10 minit |
| Sokongan perkhidmatan | OEM / ODM |
Prosedur Ujian
1. Sila baca manual arahan dengan teliti sebelum menguji.
2. Keluarkan kaset ujian, penyangga pengenceran spesimen, dan lain-lain, dan gunakannya setelah kembali ke suhu bilik. Apabila semuanya sudah siap, koyakkan beg foil aluminium, keluarkan kaset ujian dan letakkan di atas platform. Setelah membuka beg aluminium foil, kaset ujian harus digunakan secepat mungkin dalam 1 jam.
3. Aspirasi spesimen plasma / serum dengan pipet, tambahkan 1 tetes (kira-kira 20ul) spesimen ke telaga sampel kaset ujian. Dan kemudian buka botol titisan penyangga pencairan spesimen, tambahkan 2 tetes (kira-kira 80ul) pencairan spesimen penyangga ke telaga.
4. Pemerhatian masa: menilai hasilnya 15 minit setelah penambahan spesimen, jangan perhatikan hasilnya 20 minit kemudian.
Positif: Hanya garis kawalan kualiti (garis C) yang mempunyai garis merah, dan garis ujian (garis T) tidak mempunyai garis merah. Ini menunjukkan adanya antibodi peneutralan SARS-CoV-2 melebihi had pengesanan kit ujian dalam spesimen.
Negatif: Garis merah muncul pada garis kawalan kualiti (garis C) dan garis ujian (garis T). Ini bermaksud bahawa tiada antibodi peneutralan SARS-CoV-2 dalam spesimen atau tahap antibodi peneutralan SARS-CoV-2 berada di bawah tahap pengesanan.
Tidak sah: Tiada garis merah muncul di garis kawalan kualiti (garis C), yang menunjukkan kegagalan. Mungkin disebabkan oleh operasi yang tidak betul atau kaset ujian tidak sah dan harus dicuba semula.
